安全药理学 ICH S7A(2001年)要求安全药理学需要考虑药物的脱靶效应,“Ligand binding or enzyme assay data suggesting a potential for adverse effects” should be considered in the “Selection and Design of Safety Pharmacology Studies ” (ll.B.3 )。制药公司的经验表明,监管机构认为这一数据很重要,但是测试内容、最佳测试时间或最佳测试方式尚未明确要求。
我们参考Eurofins的SAFETYscan 47,SafetyScreen87,BioPrint® Panel132,以及Roche 50及Abbvie 70等多个国际药企的经验,建立了SafetyOneTM 44靶点以及SafetyMaxTM 90个靶点的safety panel,帮助客户在先导化合物优化的阶段早期发现化合物潜在的脱靶效应风险。
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